هيئة الأدوية توصي بمنع تسجيل أي شركات أدوية جديدة لها نفس الأصناف محليا

الحديدة نيوز / متابعات

أوصت اللجنة الفنية بالهيئة العليا للأدوية في اجتماعها اليوم برئاسة رئيس الهيئة الدكتور محمد المداني، بمنع تسجيل أي شركات أدوية جديدة لديها نفس الأصناف محليا.

وأكدت اللجنة أن ذلك يأتي بهدف تشجيع الصناعة الدوائية المحلية وكذا التشجيع لإقامة مصانع أدوية جديدة.

واستثنت اللجنة من هذا القرار الشركات الحاصلة على شهادة عالمية معتمدة لدى الهيئة GCC-US FDA-EMEA-MHRA-TGA، بالإضافة إلى الشركات اليابانية أو من لديها أصناف حيوية ومنقذة للحياة ولا تغطيها الصناعة المحلية بالقدر الكافي.

كما أكدت اللجنة أنه سيعطى الأولوية لمعاملات الصناعة الدوائية المحلية في كافة إدارات الهيئة.

وشدد المجتمعون على أهمية التزام المصانع المحلية بأخذ ملاحظات فرق التفتيش وتطبيق شروط التصنيع الجيدة المحدثة cGMP، وتثبيت ثلاثة مصادر للمواد الخام الفعالة .API والإلتزام بعمل تقييم للمزودين بها، وعدم إنزال أي أصناف دوائية قبل استكمال تسجيلها لدى الهيئة واستكمال وثائق الأصناف المقدمة للتسجيل لضمان الجودة، بالإضافة إلى الالتزام بالأسعار المقرة من الهيئة العليا للأدوية.

وفي الإجتماع أكد رئيس الهيئة العليا للأدوية أن هذه الإجراءات تأتي في إطار دعم وتشجيع الصناعات الدوائية المحلية وزيادة عددها نحو تحقيق الأمن الدوائي والإكتفاء الذاتي.

سبأ